天津市药品监督管理局关于印发行*执法指导案例（第二批）的通知 各区市场监管局，各处室、各监管办： 按照市司法局《关于建立行*执法案例指导制度的意见》的工作要求，经各执法部门报送，市药监局遴选、审查并征求相关部门意见，确定了5件行*执法指导案例，现予印发。请各单位、各部门在处理类似案件、进行行*执法监督等工作时予以参考，促进行*...
天津市药品监督管理局关于印发《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》的通知 各有关单位： 《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》已经我局2023年第7次局长办公会议审议通过，现予印发，请遵照执行。 2023年6月18日 （此件主动公开） 附件 ...
关于公开征求《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则》等相关文件意见的通知 各有关单位： 按照国务院全面加强药品监管能力建设和深化医药卫生体制改革的工作部署，为落实国家医疗器械唯一标识工作要求，进一步提升我市医疗器械追溯体系建设，提升医疗器械监管能力与手段现代化，市药监局起草了《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则》、《...
天津市药品监督管理局关于减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查有关事项的通知 津药监械注〔2022〕6号 各有关单位： 为进一步提高我市第二类医疗器械注册体系核查工作水平，优化发展环境、激发市场活力、加强诚信建设、促进医疗器械产业高质量发展，现将有关事项通知如下： ...
天津市药品监督管理局关于调整医疗器械及体外诊断试剂注册申报资料要求的通告 2021年 第3号 根据国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第12...
关于对《天津市医疗器械经营许可和备案管理若干规定（修订）（征求意见稿）》公开征求意见的通知 为加强我市医疗器械经营监管、规范医疗器械经营行为，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》，我局起草了《天津市医疗器械经营许可和备案管理若干规定(修订)》(征求意见稿);为进一步增强监管工作透明度，提高规范性文件质...
天津市药品监督管理局 天津市医疗保障局文件 天津市卫生健康委员会 津药监械注〔2020〕3号 关于印发《天津市医疗器械唯一标识系统 试点工作方案》的通知 各有关单位： 为贯彻落实中共*办公厅、国务院办公厅...
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